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以规范促管理,以管理促效益 以效益促创新,以创新求发展。
山东创新-蝉联2020中国研发CRO企业20强

20209月10日药智网主办的 2020大健康产业高质量发展大会暨第五届中国医药研发·创新峰会在重庆开幕,本次会议就制剂创新 引领未来这一主题进行深入剖析和探讨,演讲嘉宾有来自药监系统等医药相关监管领域的领导及专家,也有从事药物制剂战略管理规划、项目立项、投资评估与交易的企业高管及行业精英,可谓贤能齐聚,大咖云集。

2020大健康产业高质量发展大会暨第五届中国医药研发·创新峰会,隆重发布了2020中国药品研发综合实力排行榜、2020中国研发CRO企业排行榜、2020中国CDMO企业排行榜等6个行业榜单。山东创新药物研发有限公司作为新药研发一站式整体解决方案服务商及中国领先药品上市许可持有人(MAH)运营商,蝉联2020中国研发CRO企业20强!

       山东创新简介

       山东创新药物研发有限公司成立于2008年,位于济南药谷,江西施美的全资子公司,公司坚持“以仿养创、以仿促创、仿中有创、仿创结合”的研发宗旨,立足于“首仿、抢仿、高难仿”,核心业务涵盖小分子化学药物发现、改良型创新药研发、技术成果转让、仿制药一致性评价、临床研究服务等领域,是一家集“药学+临床、原料+制剂”的四轮驱动式新型CRO全产业链服务提供商。连续四年被评为全国医药研发前十强企业。

创新拥有四轮驱动一站式研发服务平台:以山东创新为主体的药学研究平台,主要进行仿制药研究与开发、 仿制药一致性评价、包材相容性试验、遗传毒及元素杂质、 改良型创新药研发;以施美药业为主体的制剂CMO生产平台:主要是负责片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬、凝胶剂的生产、MAH合作及CMO业务;以广东创新谷为主体的BE临床试验平台:主要进行Ⅰ期临床试验、BE试验,已签约临床基地:肇庆市中医院、东莞市人民医院、深圳市第二人民医院;以山东科新为主体的原料药CMO生产平台(建设中):涵盖普通原料药生产、肿瘤原料药生产、 MAH合作、CMO业务。山东创新将以施美药业的制剂CMO生产平台和山东科新的高端原料药CMO生产平台为依托,积极与外部进行合资合作,全力打造十大“MAH”持证平台研发新模式。

       公司树立“以仿养创、以仿促创、仿中有创、仿创结合”的研发宗旨,坚持“大品种、大病种、大市场”的立项原则,遵循“首仿、抢仿、高难仿”的质量方针,形成“自主立项、自行研发、自我申报、择机转让”的盈利模式。以项目为核心,以结果为导向,强化研发项目管理。将山东创新打造成为中国最优秀的新型CRO全产业链服务提供商。


可对外转让MAH权益项目研发进度表


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